ലുക്കീമിയ മരുന്നിന്റെ പേറ്റന്റ് ലംഘനത്തിന് എക്സ്പ്രേ ഫാർമയ്‌ക്കെതിരെ ബ്രിസ്റ്റോൾ മയേഴ്സ് സ്ക്വിബ് കേസ് ഫയൽ ചെയ്തു.

ബുധനാഴ്ച ന്യൂജേഴ്‌സി കൗണ്ടിയിൽ, പ്രതിയായ എക്‌സ്‌പ്രേ ഫാർമ എബിക്കെതിരെ വാദി ബ്രിസ്റ്റോൾ മയേഴ്‌സ് സ്‌ക്വിബ് കമ്പനി (ബിഎംഎസ്) കേസ് ഫയൽ ചെയ്തു. വാദിയുടെ മരുന്നായ സ്‌പ്രൈസലിന്റെ ജനറിക് പതിപ്പുകൾ നിർമ്മിക്കുന്നതും വിൽക്കുന്നതും പ്രതികൾ തടയുക എന്നതാണ് പേറ്റന്റ് ലംഘന കേസ്.
വിവിധ തരം രക്താർബുദം കണ്ടെത്തിയ മുതിർന്നവരെയും കുട്ടികളെയും ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി സ്പ്രൈസെൽ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്. വാദികളുടെ കൈവശം രണ്ട് പേറ്റന്റുകൾ ഉണ്ട്, ഒരു '725 പേറ്റന്റും ഒരു '103 പേറ്റന്റും (കേസിൽ പേറ്റന്റ്), "കൈനാസ് ഇൻഹിബിറ്ററുകളായി 2-അമിനോത്തിയാസോൾ-5-ആരോമാറ്റിക് കാർബോക്‌സാമൈഡുകൾ തയ്യാറാക്കുന്നതിനുള്ള രീതികൾ" എന്ന തലക്കെട്ടിൽ. യഥാക്രമം 2009 ലും 2014 ലും പേറ്റന്റുകൾ നൽകി. ചോദ്യം ചെയ്യപ്പെടുന്ന പേറ്റന്റിന് പുറമേ, വാക്കാലുള്ള ഒരു മരുന്നിനായി വാദികൾ ഒരു പുതിയ മരുന്ന് അപേക്ഷയും (NDA) നൽകിയിട്ടുണ്ട്.
പരാതി പ്രകാരം, സ്പ്രൈസലിന്റെ ഒരു ജനറിക് പതിപ്പ് നിർമ്മിക്കാനും വിപണനം ചെയ്യാനും അനുമതി തേടി എക്സ്പ്രേ എഫ്ഡിഎയ്ക്ക് ഒരു വെളിപ്പെടുത്തൽ കരാർ സമർപ്പിച്ചിട്ടുണ്ട്. മറ്റ് കാര്യങ്ങൾക്കൊപ്പം, എക്സ്പ്രേ വാദികളെ ബന്ധപ്പെടുകയും തർക്കത്തിലുള്ള പേറ്റന്റ് ക്ലെയിമുകൾ അസാധുവാണെന്നോ പ്രതികളുടെ ഭാവി ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ലംഘിച്ചിട്ടില്ലെന്നോ അറിയിച്ചു.
എക്സ്പ്രേ എൻഡിഎയുടെ ചില ഭാഗങ്ങളിലേക്ക് രഹസ്യമായി പ്രവേശനം നൽകാൻ വാദികൾക്ക് എക്സ്പ്രേ കത്ത് അനുവദിച്ചു, പക്ഷേ പ്രധാന മയക്കുമരുന്ന് ഫയലിലേക്ക് പ്രവേശനം വാദികൾക്ക് നൽകിയില്ല. മാസ്റ്റർ മയക്കുമരുന്ന് ഫയലുകളിലേക്ക് വാദികൾക്ക് പ്രവേശനം ഇല്ല, ഇത് "ലംഘനങ്ങളുടെ വിശകലനവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട വിവരങ്ങൾ അവലോകനം ചെയ്യാനുള്ള അവരുടെ കഴിവിനെ" തടസ്സപ്പെടുത്തുന്നു എന്ന് പരാതിയിൽ പറയുന്നു.
പരാതിയിലുള്ള ഓരോ പേറ്റന്റുകളുടെയും കുറഞ്ഞത് ഒരു അവകാശവാദമെങ്കിലും എക്സ്സ്പ്രേ ലംഘിക്കുന്നുവെന്ന് പരാതിയിൽ ആരോപിക്കുന്നു. കൂടാതെ, എഫ്ഡിഎ അംഗീകാരത്തിന് തൊട്ടുപിന്നാലെ പ്രതികൾ തങ്ങളുടെ എൻഡിഎ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ നിർമ്മിച്ച് വിപണനം ചെയ്യാനുള്ള ഉദ്ദേശ്യം പ്രഖ്യാപിച്ചതായും വാദികൾ വിശദീകരിക്കുന്നു, ഇത് മുകളിൽ പറഞ്ഞ പേറ്റന്റുകളുടെ കൂടുതൽ ലംഘനമാകുമെന്നും വാദികൾ വാദിക്കുന്നു.
പ്രതികൾ ചോദ്യം ചെയ്യപ്പെടുന്ന പേറ്റന്റുകൾ കൂടുതൽ ലംഘിക്കുന്നത് തടഞ്ഞില്ലെങ്കിൽ, അവർക്ക് "ഗണ്യവും പരിഹരിക്കാനാകാത്തതുമായ ദോഷം" നേരിടേണ്ടിവരുമെന്ന് ബിഎംഎസ് വാദിച്ചു. പരാതിയിൽ രണ്ട് പേറ്റന്റ് ലംഘനങ്ങൾ ഉൾപ്പെടുന്നു. ഓരോന്നിലും അനുകൂലമായ തീരുമാനം, കൂടുതൽ ലംഘനം തടയുന്നതിനുള്ള ഒരു ഇൻജക്ഷൻ, ചോദ്യം ചെയ്യപ്പെടുന്ന പേറ്റന്റ് കാലഹരണപ്പെടുന്നതിന് മുമ്പ് പ്രതികളുടെ എൻ‌ഡി‌എ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ നിർമ്മിക്കില്ലെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്ന ഒരു ഉത്തരവ്, പ്രതികൾ അവരുടെ എൻ‌ഡി‌എ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുകയാണെങ്കിൽ സാമ്പത്തിക ആശ്വാസം തുടങ്ങിയ നിരവധി കാര്യങ്ങൾ വാദികൾ ആവശ്യപ്പെടുന്നു.